2014年上半年全省药械监测情况通报
2014年07月24日 发布

各市州药品不良反应监测中心:

根据年初制订的工作目标,今年大多数市州能较好地完成目标任务,做到时间过半任务完成过半,但仍有个别市州工作进展较为缓慢。现将2014年上半年(2014年1月1日-6月30日)全省监测情况通报如下:

一、药品不良反应监测:全省上报《药品不良反应/事件报告表》22140份,严重报告表3117份,较去年同期有所增长。其中张家界、湘西、长沙、娄底、郴州、怀化、湘潭7个市州完成报告总数半年工作目标;张家界超额完成严重报告数全年工作目标(见附表1:《2014年<药品不良反应/事件报告表>上半年统计表》)。

二、医疗器械不良事件监测:全省共收集上报《可疑医疗器械不良事件报告表》4111份,其中严重伤害报告2186份,占53.2%;Ⅲ类医疗器械报告2703份,占65.8%,较去年同期有所增长。张家界已完成全年工作目标(见附表2:《2014年<可疑医疗器械不良事件报告表>上半年统计表》)。

三、药物滥用监测:全省共收集14个市州的12家强制戒毒所、5家自愿戒毒所、21家美沙酮门诊、5家司法劳教所和6家缉毒部门上报的《药物滥用监测调查表》6123份。永州、怀化、株洲、益阳、张家界、娄底、衡阳、湘潭8个市州完成半年工作任务,但湘西州报告数仍为0(见附表3:《2014年<药物滥用监测调查表>上半年统计表》)。

四、化妆品不良反应监测:上半年全省共有9个市州填报了《化妆品不良反应监测报告表》420份,其中怀化、衡阳报告数较多(见附表4:《2014年<化妆品不良反应监测报告表>上半年统计表》)。

五、药械季度分析报告:根据工作目标,全省14个市州按要求完成了一季度药械分析报告,其中提出有价值风险信号报告的有:常德中心“关于维胺酯胶囊导致肝功能损害的不良反应分析报告”,张家界中心“关于莪术油注射剂引起的新的药品不良反应报告”、“关于3起鼻胃肠管不良事件分析报告”,岳阳中心“关于医用透明质酸钠凝胶用于白内障手术引起10例不良事件的调查分析报告”。

希望各市州下半年再接再厉,根据要求,按质按量完成全年工作任务。

 

附件:1.2014年《药品不良反应/事件报告表》上半年统计表

     2.2014年《可疑医疗器械不良事件报告表》上半年统计表

 3.2014年《药物滥用监测调查表》上半年统计表

 4.2014年《化妆品不良反应监测报告表》上半年统计表

 

 

                         2014年7月15日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附表1: 

2014年《药品不良反应/事件报告表》上半年统计表

 

地区

报告总数

百万人口应完成数量(350份)

完成半年任务的百分数(%)

严重报告数

百万人口应完成严重报告数(40份)

严重报告完成半年任务(40份百万人口)的百分数(%)

张家界

729

518 

140.7%

304

59 

513.5%

湘西州

1161

893 

130.1%

196

102 

192.2%

长沙

2977

2464 

120.8%

325

282 

115.4%

娄底

1438

1327 

108.4%

208

152 

137.2%

郴州

1710

1603 

106.7%

198

183 

108.1%

怀化

1686

1659 

101.6%

226

190 

119.2%

湘潭

973

963 

101.1%

147

110 

133.6%

邵阳

2422

2475 

97.9%

409

283 

144.6%

益阳

1463

1509 

97.0%

119

172 

69.0%

岳阳

1829

1918 

95.4%

187

219 

85.3%

永州

1700

1813 

93.8%

112

207 

54.1%

株洲

1065

1351 

78.8%

181

154 

117.2%

常德

1427

1999 

71.4%

209

228 

91.5%

衡阳

1560

2499 

62.4%

296

286 

103.6%

合计

22140

22988 

96.3%

3117

2627 

118.6%

 

 

 

 

 

 


附表2:  

2014年《可疑医疗器械不良事件报告表》上半年统计表

地区

报表总数

严重报告总数

Ⅲ类报告表总数

完成百万人口报告总数(半年75份)工作进度

张家界

230

135 

159 

207.2%

邵阳

926

528 

467 

174.6%

湘西

270

102 

156 

141.2%

湘潭

222

100 

133 

107.6%

益阳

334

215 

227 

103.3%

株洲

285

101 

185 

98.4%

娄底

251

161 

194 

88.3%

长沙

450

204 

319 

85.2%

怀化

214

139 

152 

60.2%

永州

248

149 

180 

63.8%

常德

289

131 

144 

67.5%

郴州

182

75 

107 

53.0%

岳阳

248

182 

128 

60.3%

衡阳

303

99 

152 

56.6%

合计

4111

2186 

2703 

83.5%

 

 

 

 

 


附表3:  

     2014年《药物滥用监测调查表》上半年统计表

 

地区

2014全年样本量(份)

上半年实际完成量(份)

完成工作进度

永州

500

418

84%

怀化

820

668

81%

株洲

1000

772

77%

益阳

500

350

70%

张家界

250

170

68%

娄底

600

387

65%

衡阳

1440

801

56%

湘潭

950

500

53%

长沙

1800

842

47%

常德

570

245

43%

岳阳

1400

563

40%

郴州

720

159

22%

邵阳

1400

248

18%

湘西

250

0

0%

合计

12200

6123

50%

 

 

 


附表4:  

2014年《化妆品不良反应监测报告表》上半年统计表

 

地区

上报报告数(份)

怀化

149

衡阳

85

岳阳

40

益阳

35

常德

35

娄底

30

永州

19

长沙

12

湘潭

9

株洲

6

合计

420