关于2013年上半年全省药品不良反应医疗器械不良事件药物滥用及化妆品不良反应监测情况的通报
2013年07月17日 发布

各市州药品不良反应监测中心:

为进一步加强全省药品不良反应等监测工作,现将今年上半年各市州药品不良反应等监测情况通报给你们,希望你们认真对照《2013年市州局药品不良反应监测工作专项评估细则(8)》(来源于湘食药监发[2013]24号文件),明确目标任务,强化责任意识,积极督促辖区内各有关单位开展监测工作,确保完成全年工作目标任务。

一、药品不良反应监测情况

截至6月30日,全省共审核、上报《药品不良反应/事件报告表》19570份,每百万人口病例报告表298份,同比上年略有增长,其中一般病例报告表17457份、新的和严重的病例报告表2113份。张家界、岳阳、长沙、湘西、株洲等市州审核、上报药品不良反应病例报告数量超全年目标任务的50%,其余各市州的监测情况详见附件1。

二、医疗器械不良事件监测情况

截至6月30日,全省共审核、上报《可疑医疗器械不良事件报告表》3548份,同比上年增长40.8%,其中严重伤害报告表1670份、占47.1%,Ⅲ类医疗器械病例报告表2358份、占66.5%。株洲市和永州市审核、上报《可疑医疗器械不良事件报告表》386份和518份,分别完成全年目标任务的53%和51%,其余各市州的监测情况详见附件2。

三、药物滥用监测情况

截至6月30日,全省共有13家强制戒毒所、8家自愿戒毒所、19家美沙酮门诊、6家司法劳教所和9家缉毒部门上报《药物滥用监测调查表》6692份。岳阳、张家界、永州、怀化、衡阳、益阳、常德、株洲、长沙、邵阳等市州上报药物滥用监测调查表数量超全年目标任务的50%,其余各市州的监测情况详见附件3。

四、化妆品不良反应监测情况

截至6月30日,全省共有9个市州上报《化妆品不良反应监测报告表》141份,其中衡阳市上报65份、占46.1%,但大多数市州上报数量距年度工作目标任务差距较大,其余各市州的监测情况详见附件4。

 

附件:1:2013年上半年《药品不良反应/事件报告表》汇总表

           2:2013年上半年《可疑医疗器械不良事件报告表》汇总表

           3:2013年上半年《药物滥用监测调查表》汇总表

           4: 2013年上半年《化妆品不良反应监测报告表》汇总表

 

 

二〇一三年七月十七日