审评中心严把认证质量关,全力推进新修订GSP认证工作
2014年01月22日 发布

2013年1月15日-18日,省审评认证中心对我省3家新开办的药品经营企业实施新修订GSP认证检查,这标志着我省新修订GSP认证工作已全面展开。

为组织好本次认证检查,现场检查前,审评中心专门召开会议,就检查的人员组成、检查方法和检查重点等方面进行充分讨论研究,做到计划周密、任务具体、职责清晰,同时针对每家企业的具体情况制定个性化、有针对性的检查方案,保证检查组现场检查时有的放矢;现场检查时,检查组严格按照GSP条款及我省GSP实施细则进行逐条检查、现场核实,最后进行整体评价,特别是对药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各方面和新修订GSP的计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等内容进行了重点检查。本次3家企业认证现场检查,1家通过,2家限期整改。

审评中心通过严把认证质量关,全力推进新修订GSP认证实施工作,对我省药品经营企业实施新修订GSP起到示范引领作用。(认证科供稿)