省药审中心举办国家医疗器械不良事件监测信息系统操作培训班
2018年12月21日 发布

2018年12月19日,省药审中心面向全省医疗器械生产企业举办的国家医疗器械不良事件监测信息系统操作培训在长沙圆满落幕。辖区内199家生产企业的负责医疗器械不良事件监测人员参加了培训。

中心相关人员详细解读了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)、介绍了监测系统的功能及模块,进行了实际操作演示,对相关问题进行了现场答疑。中心党委委员、纪委书记吴益斌同志指出要充分认识新《办法》实施的重要意义,强调了医疗器械上市许可持有人的职责和相关法律责任。

通过培训,参训人员对不良事件监测的法规及意义有了更深刻、直观的认识,掌握了系统相关功能及操作,为2019年1月1日启用新系统打下了坚实基础。(供稿:钟露苗、吴昭昭;照片:刘行;审核:张贵赋、吴益斌)