省药审中心举办药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统操作培训班
2018年12月19日 发布
  

2018年12月17日,全省药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统操作培训班在长沙举办。辖区内药品制剂生产企业药品不良反应监测工作部门负责人共100人参加培训。中心党委委员、纪委书记吴益斌同志出席开班仪式。

吴益斌同志指出要充分认识《公告》实施的重要意义,强调了药品上市许可人的职责和相关法律责任。中心相关人员详细解读了药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告、介绍了个例药品不良反应直报系统和直报表的填表要求,对药品直报系统进行了实际操作演示,对相关问题进行了现场答疑。

通过培训,参训人员对直报公告内容有了更深刻、直观的认识,掌握了直报系统相关功能及操作,为2019年1月1日新系统启用打下了坚实基础。(供稿:钟露苗、陈希;照片:刘行;审核:张贵赋、吴益斌)