省药审中心开展2018年度全省药品不良反应/事件报告质量评估工作
2018年11月28日 发布

为科学、客观、公平、公正、全面评估我省药品不良反应报告质量,强化市州监测人员报告质量意识,11月底,省药审中心组织开展了年度全省药品不良反应/事件报告质量评估工作,来自14个市州ADR监测中心的业务骨干参加了评估。

省中心通过国家药品不良反应监测系统对2017年12月1日-2018年10月31日收到的49073份报告表进行随机抽样,共抽取了1519份报告,其中严重报告1064份(占总报告数17%),一般报告448份(占总报告数1%),死亡报告100%抽。隐去报告来源,对抽样报告表按照《个例报告质量评估评分标准》进行了随机双盲平均分配给每位评估专家进行审核与复核,最后由省中心抽查,对不合格的进行重新评分,以确保评估结果的准确性。该次评估全省平均分为91.52分,最低分为85.47分,最高分为95.07分,报告整体质量较好,但各市州的分数差距较上年度有所增大。

   通过评估,大家充分认识到该项工作的重要意义,不仅提升了各自的审核报表的能力,同时可以吸取他人的好经验,并对今后的监测工作提出了许多好的建议,为来年工作更上一层台阶奠定了良好基础。(供稿:钟露苗、陈希;照片:罗鹏飞;审核:张贵赋、吴益斌)